بساط واردات داروهای فوریتی زیرپله‌ای به کشور جمع می‌شود
تاریخ انتشار :
سه شنبه ۲ ارديبهشت ۱۴۰۴ ساعت ۱۵:۵۷
کد مطلب : ۱۸۶۴۱
سالم‌خبر: موج کمبود دارو در سال‌های اخیر با خروج برخی داروها از خط تولید، دولت را به سمت «واردات فوریتی» کشاند؛ راه‌حلی که قفسه‌ها را پر کرد اما به دلیل نبود زمان کافی برای ارزیابی، چند ریکال پرهزینه برجای گذاشت.
به گزارش سالم‌خبر اما به تازگی مسوولان سازمان غذا و دارو در نشستی با شرکت‌های فوریتی اعلام کرده است که این چرخه معیوب را متوقف کرده و اصل را بر خرید از منابع معتبر گذاشته است. کمااینکه به گفته‌ی یک منبع آگاه کاهش یک سنت قیمت، دیگر مجوزی برای ورود داروی بی‌کیفیت نیست به ویژه از شرکت‌های زیرپله‌ای هندی نخواهد بود.
بر پایه دستورالعمل تازه، واردکنندگان باید برای هر قلم دارو گواهی‌های به‌روز GMP، گزارش بازرسی و نتایج آزمون پایداری را از مرجع ذی‌صلاح کشور مبدأ ارائه کنند. این مسیر همچنان برای شرکت‌های هندی دارای استاندارد GMP باز است، اما محصولات کارگاه‌های ناشناس یا «زیرپله‌ای» دیگر جایی در فهرست تأمین ندارند.
یک مقام ارشد سازمان به سالم‌خبر گفت: «هند یکی از قطب‌های معتبر تولید است؛ ما با برندهای خوش‌نام همکاری می‌کنیم، اما اجازه نمی‌دهیم کیفیت فدای بازی قیمت شود.»
ارزیابی‌های رسمی نشان می‌دهد طی سال‌های گذشته ۳۰ درصد از داروهای فوریتی وارداتی ریکال شدند و هزینه های بالایی بر نظام سلامت تحمیل کرد و حال قرار است با سیاست جدید سازمان غذا و دارو صرفه‌جویی واقعی وقتی رقم بخورد که داروی مطمئن به‌موقع برسد، نه زمانی که بعداً خسارت چندبرابری برای تامین دارو پرداخته شود.
به گزارش سالم‌خبر اما به تازگی مسوولان سازمان
بر پایه دستورالعمل تازه، واردکنندگان باید برای هر قلم دارو گواهی‌های به‌روز GMP، گزارش بازرسی و نتایج آزمون پایداری را از مرجع ذی‌صلاح کشور مبدأ ارائه کنند. این مسیر همچنان برای شرکت‌های هندی دارای استاندارد GMP باز است، اما محصولات کارگاه‌های ناشناس یا «زیرپله‌ای»
یک مقام ارشد سازمان به سالم‌خبر گفت: «هند یکی از قطب‌های معتبر تولید است؛ ما با برندهای خوش‌نام همکاری می‌کنیم، اما اجازه نمی‌دهیم کیفیت فدای بازی قیمت شود.»
ارزیابی‌های رسمی نشان می‌دهد طی سال‌های گذشته ۳۰ درصد از
