نقض استانداردهای تبلیغاتی توسط GSK در ارائه اطلاعات دارویی اُمجارا Omjjara

سالم‌خبر: شرکت داروسازی بریتانیایی GSK به دلیل ارائه اطلاعات گمراه‌کننده در نسخه‌نویسی و بازاریابی داروی اُمجارا (Omjjara)، متهم به نقض استانداردهای اخلاقی و مقررات صنعتی شده است. این تخلف از سوی نهاد خودتنظیم‌گر دارویی بریتانیا (PMCPA) امروز سه‌شنبه گزارش شد.

به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، داروی اُمجارا برای درمان علائمی نظیر بزرگی طحال در بیماران بزرگسال مبتلا به میلوفیبروز—نوعی سرطان نادر خون و مغز استخوان—و همچنین درمان کم‌خونی متوسط تا شدید کاربرد دارد. اما بر اساس یافته‌های PMCPA، اطلاعات نسخه‌نویسی ارائه‌شده توسط GSK زنان مصرف‌کننده داروهای ضدبارداری هورمونی را از ضرورت رعایت احتیاط‌های بیشتر برای پیشگیری از بارداری آگاه نکرده است.

این نهاد نظارتی تأکید کرده است که این کاستی در اطلاعات دارویی می‌تواند پیامدهای جدی برای سلامت زنان داشته باشد، به‌ویژه آن دسته از بیمارانی که به دلایل درمانی از این دارو استفاده می‌کنند و همزمان در سنین باروری قرار دارند.

در واکنش به این گزارش، سخنگوی شرکت GSK در بیانیه‌ای اعلام کرد: «ما پایبندی به کدهای صنعتی و مقررات دارویی را بسیار جدی می‌گیریم و در حال بررسی دقیق این موضوع هستیم تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات دارویی ما کاملاً شفاف و مطابق با استانداردها باشد.»

نهاد PMCPA که زیرمجموعه انجمن صنعت داروهای تجویزی بریتانیا (ABPI) است، به عنوان مرجع نظارت بر تطابق فعالیت‌های تبلیغاتی شرکت‌های دارویی با مقررات عمل می‌کند. این نوع تخلفات در صورتی که اصلاح نشوند، می‌توانند منجر به هشدار عمومی، جریمه یا حتی پیگرد قانونی شوند.
در سال‌های اخیر، حساسیت نسبت به شفافیت اطلاعات دارویی و تبلیغات سلامت‌محور به‌ویژه در حوزه داروهای سرطان و بیماری‌های نادر، افزایش یافته است. تخلف اخیر GSK نیز در همین چارچوب توجه رسانه‌ها و نهادهای ناظر را جلب کرده است.