سالم‌خبر: رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو با اشاره به لزوم طی شدن مراحل ارزیابی و تأیید سازمان غذا و دارو در حوزه تجهیزات جراحی گفت: تجهیزات غیراستاندارد ممکن است باعث انتقال آلودگی، تخریب بافت بینی، سوختگی شدید و تغییرات غیرطبیعی در ساختار بینی شود.
به گزارش سالم‌خبر به نقل از سازمان غذا و دارو، ابوالفضل الله‌بخشی اظهار کرد: دستگاه‌های پیزو سرجری که در جراحی‌های بینی مورد استفاده قرار می‌گیرند، باید مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت کنند.
وی افزود: این دستگاه‌ها در جراحی‌های زیبایی و ترمیمی بینی کاربرد گسترده‌ای دارند، اما تمام تجهیزات پزشکی پیش از ورود به بازار باید ارزیابی شوند تا استانداردهای ایمنی و کیفیت را داشته باشند، استفاده از دستگاه‌های فاقد مجوز، به دلیل نداشتن بررسی‌های لازم، می‌تواند عوارض جدی برای بیماران ایجاد کند.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو ادامه داد: تجهیزات غیراستاندارد ممکن است باعث انتقال آلودگی، تخریب بافت بینی، سوختگی شدید و تغییرات غیرطبیعی در ساختار بینی شوند، بعضی از این دستگاه‌ها دقت کافی در برش ندارند و می‌توانند موجب خونریزی‌های شدید یا آسیب عصبی شوند که در بعضی موارد منجر به بی‌حسی دائمی یا مشکلات تنفسی خواهد شد.
وی تأکید کرد: تمام شرکت‌های فعال در حوزه تجهیزات جراحی موظف هستند مراحل ارزیابی و تأیید سازمان غذا و دارو را طی کنند، بیماران باید قبل از جراحی، از اصالت و مجوز دستگاه‌های مورد استفاده اطمینان حاصل کنند، زیرا بعضی کلینیک‌های غیرمجاز با استفاده از تجهیزات نامرغوب سلامت افراد را به خطر می‌اندازند.
الله‌بخشی خاطرنشان کرد: سازمان غذا و دارو بر عملکرد این تجهیزات نظارت دقیق دارد و با عرضه‌کنندگان دستگاه‌های غیرمجاز برخورد جدی خواهد کرد، استفاده از دستگاه‌های فاقد مجوز نه‌تنها نتایج نامطلوب زیبایی به همراه دارد، بلکه ممکن است پیامدهای جبران‌ناپذیری برای سلامت بیماران ایجاد کند.
